Grifols comienza la distribución en Europa de Alphakit® QuickScreen, un innovador dispositivo de cribado del déficit de alfa-1-antitripsina


14.05.2014

  • AlphaKit® QuickScreen, que ya cuenta con marca CE, permite a los facultativos detectar en sólo 15 minutos y con unas gotas de sangre si un paciente es portador de la proteína Z, responsable de más del 95% de los casos severos de esta enfermedad
  • El déficit de alfa-1-antitripsina (DAAT) afecta aproximadamente a 100.000 personas en Europa de las que más de 10.000 están en España, si bien más del 90% de los afectados no están diagnosticados
  • Su distribución comenzará en Alemania en mayo y su lanzamiento en España está previsto para el último trimestre del año

Barcelona, 14 de mayo, 2014.- Grifols una de las compañías líderes del mundo en medicamentos biológicos derivados del plasma, inicia la distribución en Europa de su innovador dispositivo AlphaKit® QuickScreen, que ya cuenta con marca CE y facilita el cribado del déficit de alfa-1-antitripsina (DAAT). Esta enfermedad minoritaria y hereditaria que afecta aproximadamente a 100.000 personas en Europa es la causa genética de enfisema pulmonar en adultos y la causa más común de enfermedad hepática en niños.

La compañía comenzará la distribución del AlphaKit® QuickScreen en los países de la Unión Europea de manera progresiva. Concretamente, su lanzamiento en Alemania está previsto para el mes de mayo, seguido de Austria, España, Italia y Portugal, países a los que llegará a lo largo de 2014.

Grifols proporcionará el kit a los profesionales de modo gratuito para agilizar el diagnóstico de los pacientes reduciendo el tiempo y el número de médicos necesarios para hacer un diagnóstico preciso y oportuno de esta enfermedad actualmente infradiagnosticada. Con AlphaKit® QuickScreen los facultativos sólo necesitan unas gotas de sangre para detectar si el paciente es portador de la proteína Z, responsable de más del 95% de los casos severos de esta enfermedad, y los resultados de la prueba están disponibles en 15 minutos.

La Organización Mundial de la Salud recomienda que los pacientes con EPOC se realicen un test de déficit de alfa-1 una vez en su vida

La sintomatología más frecuente del déficit de alfa-1 (DAAT) suele asociarse con una pérdida progresiva de función pulmonar. Si el paciente no recibe un tratamiento adecuado puede derivar en un enfisema pulmonar que, finalmente, puede traducirse en el fallecimiento del paciente si no recibe un trasplante de pulmón. Estos síntomas coinciden con una EPOC. Muchos pacientes reciben tratamiento para esta enfermedad pero la causa real, el DAAT, sigue sin tratarse, por lo que el diagnóstico se retrasa una media de 10 años. Por ello las guías internacionales de la ATS/ERS y la OMS recomiendan que a los pacientes con EPOC se les realice el test del déficit de alfa-1 una vez en su vida para descartar que son portadores de la mutación genética más habitual: el fenotipo Z1,2.

La prevalencia estimada del déficit de alfa-1-antitripsina es de 25 casos por cada 100.000 habitantes3, una prevalencia mayor que otras enfermedades raras de pulmón como son la fibrosis quística o la hipertensión arterial pulmonar. Si se analiza la prevalencia en Europa, el número estimado de pacientes afectados por el déficit de alfa-1 ascendería a unas 100.000 personas. No obstante, más del 90% de los potenciales afectados no están diagnosticados. La estimación que manejan los expertos es que aproximadamente sólo un 5% de las personas afectadas tienen un diagnóstico adecuado. En España aproximadamente 10.000 personas padecen un déficit de alfa-1-antitripsina mientras.

Sobre Grifols

Grifols es una compañía global que desde hace más de 70 años contribuye a mejorar la salud y el bienestar de las personas impulsando tratamientos terapéuticos con proteínas plasmáticas, tecnología para el diagnóstico clínico y especialidades farmacéuticas de uso hospitalario.

Con sede central en Barcelona (España) y presencia en más de 100 países, Grifols es una de las compañías líderes en la producción de medicamentos biológicos derivados del plasma y en obtención de plasma, con 150 centros de donación en Estados Unidos. En el campo del diagnóstico es referente mundial en medicina transfusional y cuenta con un excelente posicionamiento en inmunología y hemostasia que le permiten ofrecer soluciones integrales a los laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre y centros de transfusión.

En 2013 las ventas superaron los 2.740 millones de euros y una plantilla de 13.200 empleados. Anualmente Grifols destina parte de sus ingresos a I+D, inversión que demuestra su compromiso con el avance científico.

Las acciones ordinarias (Clase A) de Grifols (GRF) cotizan en el Mercado Continuo Español y forman parte del Ibex-35 , mientras que las acciones sin voto (Clase B) cotizan en el Mercado Continuo Español (GRF.P) y en el NASDAQ norteamericano (GRFS) mediante ADRs (American Depositary Receipts). Para más información visite www.grifols.com


1ATS/ERS: Standards for the Diagnosis and Management of Individuals with Alpha-1 Antitrypsin Deficiency. Am J
Respir Crit Care Med 2003; 168: 818–900
2α1-Antitrypsin deficiency: Memorandum from a WHO meeting. Bulletin of the World Health Organization 1997; 75: 397-415
3Orphanet Report Series: prevalence of rare diseases