Grifols recibe la aprobación de la FDA para su nueva planta de purificación para producir Gamunex en Los Angeles


02.01.2015

  • Situada en Los Ángeles (California) ha supuesto una inversión de 53 millones de euros y cuando entre en funcionamiento en 2015, se crearán más de 100 nuevos puestos de trabajo
  • La planta ocupa una superficie total construida de 9.000 m2 y dispone de una capacidad de purificación de hasta un máximo de 17 millones de gramos de inmunoglobulina anuales
  • Las inmunoglobulinas son una de las proteínas plasmáticas más importantes y de mayor consumo y están indicadas para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias y algunas secundarias, así como para enfermedades neurológicas

Barcelona, 2 de enero de 2015.- Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P y NASDAQ:GRFS), compañía líder en la producción de medicamentos biológicos derivados del plasma, ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para la nueva planta de purificación de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) al 10%, una de las proteínas plasmáticas más importantes y de mayor consumo que la compañía comercializa bajo sus marcas Flebogamma® y Gamunex®.

La nueva planta está situada dentro del complejo industrial con el que Grifols cuenta en Los Ángeles (California, Estados Unidos) y ha supuesto una inversión de 53 millones de euros. Cuenta con una superficie total construida de 9.000 metros cuadrados y dispone de una capacidad de purificación de hasta un máximo de 17 millones de gramos de IVIG anuales, aumentando la capacidad de fabricación de Gamunex®. La compañía prevé que la nueva planta entre en funcionamiento en 2015, tal y como estaba previsto, y supondrá la creación de más de 100 nuevos puestos de trabajo.

Las instalaciones han sido diseñadas por Grifols Engineering S.A., empresa del grupo Grifols especializada en ingeniería de procesos farmacéuticos y biotecnológicos, e incorporan el equipamiento más avanzado para garantizar la máxima seguridad, calidad y eficacia en el proceso de purificación de esta proteína plasmática.

Además, la planta dispone de las últimas tecnologías para reducir el impacto medioambiental derivado de su actividad, tanto en el uso de recursos hídricos como en recursos energéticos.

Sobre la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y la purificación de proteínas

Una vez el plasma es fraccionado o separado, cada una de las proteínas obtenidas ha de ser purificada y sometida a un riguroso proceso de inactivación de agentes infecciosos antes de proceder a su dosificación.

La nueva planta aprobada por las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA) se dedicará, exclusivamente, a la purificación de IVIG.

Las IVIG están consideradas como las proteínas plasmáticas más importantes y de mayor consumo. En esta fracción plasmática purificada se concentran los anticuerpos comúnmente conocidos como defensas, que actúan en el organismo como barrera inmunológica, por lo que están indicadas para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias y algunas secundarias, así como para enfermedades neurológicas.

Grifols comercializa su IVIG bajo las marcas Flebogamma® y Gamunex® y cuenta con la primera y única IVIG aprobada en Estados Unidos y Canadá para el tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), un trastorno neurológico caracterizado por una debilidad progresiva y deterioro de la función sensorial en piernas y los brazos. También cuenta con el registro en Estados Unidos para ser utilizada por vía subcutánea en inmunodeficiencias primarias.

Grifols destinará más de 600 millones de euros a la construcción de nuevas instalaciones entre 2014 y 2016

La presencia de Grifols en Estados Unidos está consolidada. De hecho, en 2013 las ventas en Norteamérica se situaron en 1.708 millones de euros, que representan el 62,3% de la facturación de la compañía.

Además, Estados Unidos es uno de los principales países receptores de la inversión de Grifols. Desde 2001 la compañía ha invertido más de 7.000 millones de dólares en el país, incluyendo tanto inversiones de capital (CAPEX) como adquisiciones estratégicas que le permiten, hoy por hoy, contar con el 20%  de cuota mundial del sector de las proteínas plasmáticas y liderar otras áreas de negocio complementarias como la de diagnóstico transfusional.

El plan estratégico de crecimiento orgánico de Grifols sigue adelante con nuevas inversiones en instalaciones productivas tanto en España como en Estados Unidos. De hecho, Grifols prevé destinar más de 600 millones de euros a inversiones de capital en el periodo 2014-2016.

Gran parte de este plan de inversiones se destinará a la ampliación de las plantas de purificación de albúmina en Los Ángeles (California) y Clayton (Carolina del Norte), a un nuevo almacén en el complejo industrial de Clayton y a un centro logístico en Dublín (Irlanda), mientras que la construcción de una nueva planta de purificación de alfa-1-antitripsina en el complejo de Parets del Vallès (Barcelona) es uno de los proyectos más destacados en España. 
 

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